Nuestra empresa tiene muchos años de experiencia en el procesamiento de piezas de dispositivos médicos y sus productos se utilizan en equipos de dispositivos médicos.

Los dispositivos médicos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros artículos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluido el software informático requerido; su eficacia se obtiene principalmente a través de medios físicos, no se obtiene a través de métodos farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, o aunque intervienen, solo desempeñan un papel auxiliar; su finalidad es el diagnóstico, la prevención, el seguimiento, el tratamiento o la remisión de enfermedades; el diagnóstico, el seguimiento, el tratamiento, la remisión o la función de compensación de lesiones; el examen, el reemplazo, la regulación o el soporte de estructuras o procesos fisiológicos; el apoyo o el mantenimiento de la vida; el control del embarazo; proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras del cuerpo humano.

Tres categorías:

el primer tipo
Dispositivos médicos que sean suficientes para garantizar su seguridad y eficacia mediante la gestión rutinaria.

Segunda categoría
Dispositivos médicos cuya seguridad y eficacia deben ser controladas.

Tercera categoría
Es un dispositivo médico que se implanta en el cuerpo humano para apoyar y sostener la vida; es potencialmente peligroso para el cuerpo humano y su seguridad y eficacia deben ser estrictamente controladas.